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“做一流的民族醫械品牌”是普愛(ài)醫療不懈的追求。隨著(zhù)普愛(ài)醫療的高速發(fā)展，公司逐漸建立成熟的質(zhì)量管理體系，貫徹實(shí)行全面質(zhì)量管理，為產(chǎn)品品質(zhì)保駕護航。
規范管理 體系先行
6月3日，普愛(ài)醫療特邀北京國醫械華光認證(蘇州)有限公司的國家注冊高級產(chǎn)品檢查員、審核員李偉老師，在公司開(kāi)展了“GB/T42061-2022標準內審員培訓班”，研發(fā)、質(zhì)量、物控等80多名員工參加了本次培訓。
李偉老師重點(diǎn)講解了ISO13485標準發(fā)展歷史、我國貫標ISO
13485標準的情況、行標升級為國標的意義、GB/T42061與YY/T0287異同比較、需認證企業(yè)如何應對此次升版、近期新法規探討學(xué)習等。同時(shí)通過(guò)講解我國醫療器械法規的起源，強調了學(xué)習并貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督管理辦法》等文件的重要性。
最后，通過(guò)講解醫療器械法規、標準及行業(yè)發(fā)展趨勢，李偉老師讓大家詳細的了解了中國醫療器械法規體系、國內國際醫療器械行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)、醫療器械技術(shù)層面前沿信息、江蘇省醫療器械相關(guān)規定等重要內容。
創(chuàng )新引領(lǐng) 合規護航 未來(lái)可期
通過(guò)培訓，大家對標準有了更深入的理解，理論和實(shí)踐緊密結合，更好的指導日常的工作。結合最新的法規及一些案例的分析，讓大家更加體會(huì )到法規、標準應用于產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系的重要性。
從安全合規到實(shí)現卓越，產(chǎn)品品質(zhì)始終是普愛(ài)醫療發(fā)展道路上的重中之重。普愛(ài)醫療始終堅持規模和標準，技術(shù)與品質(zhì)齊抓共管，在擴大發(fā)展規模的同時(shí)，督促全體員工穩扎穩打的走好腳下和未來(lái)的每一步路。